主要工作内容：
1、 部门GMP文件管理
1.1负责跟踪文件编写和修订计划；
1.2负责新、旧版文件的领用、替换、回收，实行登记管理；
1.3文件体系形成后，维护生产部现行文件的管理，尤其在文件变更或新增时，及时更新现行文件并更新相关文件管理记录；
1.4执行档案咨询、借阅管理制度，履行借阅手续登记。
1.5负责档案加工整理、分类上账、装订立册、编制检索目录；
1.6负责管理批生产记录、辅助记录的领用、汇总归档及其部门内的发放、流转过程；
2、部门GMP培训管理
2.1负责部门培训流程的建立、更新和维护；
2.2负责部门基础培训计划的组织实施；
2.3负责部门人员培训计划的更新和维护；
2.4负责部门员工公司级、部门级、岗位级培训的进度追踪，以及必要的协调安排工作；
2.5保存员工的培训记录，确保每位员工的培训记录准确完善，维护部门员工培训档案。
3、部门质量体系管理
3.1参与偏差、变更、CAPA等质量体系追踪与统计；
3.2负责部门协调、组织生产部的合规、自查与审计管理工作；
4、部门电子系统管理：SAP、E-DOC、E-Learning等系统的生产模块维护管理。
5、负责部门物料申购协调，保障生产使用。
6、其他
协助上级完成生产部行政协调工作；遇到质量事件应及时汇报；应按照要求接受EHS培训，并负责所辖区域的EHS管理；按要求参加生产部内部各项培训，确保完成相关培训才能上岗操作，确保各自培训按时完成；完成上级交办的其他工作。